咚咚每年都会报道很多抗癌药,有的昙花一现,有的能刷屏好几年。这不,阿斯利康的PD-L1抗体度伐利尤单抗(以下简称“I药”)又来刷屏了。
在本届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,I药的PACIFIC研究数据更新发布:
对III期不可切除的肺癌放化疗后进行I药巩固治疗,中位OS达47.5个月,5年OS率达到了42.9%,对比安慰剂的33.4%,I药将5年OS率提高了9.5%。
17至21年,5年5会,见证奇迹
PACIFIC是一项与安慰剂对照的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究。研究入组的患者均为不可手术的、接受了根治性同步放化疗后疾病稳定的III期肺癌患者,一共包含来自26个国家家医院的名患者,按照2:1的比例分组。实验组接受的是I药,10mg/kg,2周一次,最长1年的治疗。对照组接受的是安慰剂治疗。
年,PACIFIC数据首次在欧洲肿瘤学年会(ESMO)上公布:相比于安慰剂,I药延长了3倍的无疾病进展生存期(PFS):16.8个月VS5.6个月,降低了48%的疾病进展或死亡的风险。同年,数据发表于《新英格兰医学杂志》1,堪称重磅级学术炸弹!也是基于这一结果,I药被FDA批准用于以铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展、不可切除的Ⅲ期NSCLC的治疗。
年,世界肺癌大会(WCLC),PACIFIC临床试验的OS数据公布:I药组1年、2年的生存率为83.1%、75.3%;而安慰剂组1年、2年的生存率为66.3%、55.6%。当时,根据官方的预测I药组OS至少有40个月左右,该研究结果也再次发表在《新英格兰医学杂志》[2]。
年,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,PACIFIC研究公布了新的研究成果:I药组3年OS率达到57%,对比安慰剂组的43.5%,I药的3年OS率提高13.5%[3]。OS依然未达到,研究继续。
年,PACIFIC研究再次登上ESMO:I药组4年OS率49.6%,比安慰剂组的36.3%高了13.3%,并首次确定了I药组的中位生存期为47.5个月[4]。
年,又是一年ASCO年会,PACIFIC研究的OS数据终于达到了终点。对III期不可切除的肺癌放化疗后进行I药巩固治疗,5年OS率达到了42.9%,中位OS47.5个月,对比安慰剂33.4%的5年OS率和29.1个月的中位OS,I药将5年OS率提高了9.5%,中位OS延长了18.4个月[5]。
今年ASCO更新的PACIFIC研究结果表明,对Ⅲ期不可切除的NSCLC放化疗后患者进行I药巩固治疗,5年OS率高达42.9%。这进一步证实了PACIFIC方案可以给该患者群带来长期获益,为此类患者的标准治疗方案。
PACIFIC研究是在过去的几十年里,Ⅲ期不可切除的非小细胞肺癌全身治疗中,第一个PFS和OS都获得阳性结果的Ⅲ期临床研究,代表着该治疗领域的里程碑式进展。
目前,I药已在国内上市,用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。而且,I药已作为美国国家综合癌症网络(NCCN)指南、中国临床肿瘤学会(CSCO)指南重点推荐的PD-L1抑制剂之一,相信这一里程碑式疗法将为III期非小细胞肺癌患者带来更多治愈希望。
参考文献:
[1].AntoniaSJ,VillegasA,DanielD,etal.DurvalumabafterchemoradiotherapyinstageIIInon–small-celllungcancer[J].NewEnglandJournalofMedicine,,(20):-.
[2].AntoniaSJ,VillegasA,DanielD,etal.OverallsurvivalwithdurvalumabafterchemoradiotherapyinstageIIINSCLC[J].NewEnglandJournalofMedicine,,(24):-0.
[3].GrayJE,VillegasAE,DanielDB,etal.Three-yearoverallsurvivalupdatefromthePACIFICtrial[J]..
[4].Faivre-FinnC,VicenteD,KurataT,etal.LBA49DurvalumabafterchemoradiotherapyinstageIIINSCLC:4-yearsurvivalupdatefromthephaseIIIPACIFICtrial[J].AnnalsofOncology,,31:S-S.
[5].SpigelDR,Faivre-FinnC,GrayJE,etal.Five-yearsurvivalout